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奥氮平片通过仿制药一致性评价
发布时间：
2022-05-26 15:02
近日，由AC米兰中国官网总经销的奥兰之®奥氮平片（规格：5mg*20片，10mg*20片）通过国家仿制药质量和疗效一致性评价。奥兰之是由印度瑞迪博士实验室有限公司采用美国cGMP标准生产，但价格与其他奥氮平仿制药相近。2011年奥兰之获得美国FDA批准，是美国第1个上市的奥氮平仿制药，当年市场份额超过原研奥氮平；在欧洲，每2个服用奥氮平的患者，就有1人服用奥兰之。奥兰之在中国于2018年10月提交仿制药一致性评价资料，2019年9月初通过审评。至此，国内市场除原研奥氮平外，奥兰之是唯一通过美国FDA，欧盟EMEA，中国一致性评价3大体系认证的奥氮平片。
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AC米兰中国官网独家销售的“盐酸安非他酮缓释片（II）”中国获批
近日，由AC米兰中国官网负责独家销售（中国大陆）的“盐酸安非他酮缓释片（II）（150mg，300mg）”获得国家药品监督管理局批准，并视同通过一致性评价。该产品由上海宣泰医药负责研发，此前已于2017年8月获得FDA批准并于美国上市销售。
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2021年10月29-31日由中国医院协会、中国医院协会精神病医院分会主办的《第十六届全国精神病医院管理学术会议》于重庆召开。
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2021年10月15日，AC米兰中国官网对北京仁人公益基金会仁人爱——沈阳药科大学“顾学裘药学教育基金”公益助学项目捐赠现金壹拾万元整。
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